步入式藥品穩定性試驗室的特點(diǎn)和結構

更新時(shí)間：2018-10-27

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步入式藥品穩定性試驗室有以下特點(diǎn)：

1、溫濕度控制精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH；溫度控制范圍 15℃~45℃，濕度控制范圍15%RH~95%,,

2、*的送風(fēng)模式讓室內的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見(jiàn)下方《氣流流型效果圖》。

3、配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監測系統，能對溫濕度的均勻性進(jìn)行連續性的檢測與驗證，采用多個(gè)探頭室內均勻立體分布，確保室內所有角落均在監控范圍內，非常有利于GMP認證的順利進(jìn)行。

4、可以配置遠程監控站，在辦公室內即可監控多個(gè)試驗室和培養室。

5、步入式藥品穩定性試驗室對濕度也進(jìn)行相對控制，防止培養室內表面、貨架和設備因為濕度過(guò)高出現霉菌等有害物。

6、配有無(wú)紙記錄儀，可記錄溫度和濕度的歷史數據，能證明試驗的真實(shí)性。

7、節能：采用新型結構，工作模式先進(jìn)合理，雙電極加濕及PID控制技術(shù)，比傳統的藥品穩定性試驗箱節能60%以上。

8、室內空間大，容積為10m³~100 m³之間，能放置更多的樣品。

9、貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密集柜等，根據產(chǎn)品特點(diǎn)和用途選擇，能放置更多的樣品。

10、布局合理，既可與質(zhì)檢部配合設計，也可以單獨安裝，應用非常靈活。

步入式藥品穩定性試驗室的結構：

整體結構為體式，降溫冷凍系統與箱體分開(kāi)。

1.內箱材質(zhì)：SUS 304# 鏡面不銹鋼板

2.外箱材質(zhì)：SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板噴塑烤漆（電腦白色）

3.外箱均采用A3鋼板數控機床加工成型，特殊防銹處理冷軋板噴塑烤漆（電腦白），更顯光潔、美觀(guān)。

4.內室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；樣品架可根據需要調節上下的位置。

5.測試引線(xiàn)孔在工作室左側，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；

6.箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程。